Le secteur pharmaceutique est l'une des industries les plus réglementées. Et ce, pour une bonne raison : les produits fabriqués dans les usines pharmaceutiques peuvent soulager la souffrance et sauver des vies. Pour ce faire, leur production doit répondre à des normes de qualité strictes. Et cela commence par un air comprimé très propre. Pneumatech propose une gamme complète de solutions pour répondre aux normes de qualité de l'air comprimé que les entreprises pharmaceutiques doivent respecter.
L'air comprimé joue un rôle crucial dans pratiquement toutes les phases de production des produits pharmaceutiques. Il suffit de considérer les laboratoires dans lesquels ils sont développés, les extrudeuses et les lignes d'embouteillage, les presses à comprimés et les machines de conditionnement. L'air comprimé est très présent partout dans le processus de production.
Dans de nombreuses applications, comme le mélange et la granulation, le séchage, le pressage, le revêtement et le conditionnement, cet air comprimé entre en contact direct avec les produits pharmaceutiques. Lorsque cela se produit, l'air doit répondre à certaines normes de qualité, ou vous risquez de contaminer vos produits pharmaceutiques.
Tout l'air comprimé non traité contient des contaminants, qui peuvent être divisés en 3 catégories : humidité, particules et traces d'huile. Il serait désastreux que cet air non traité entre en contact direct avec des produits pharmaceutiques.
C'est pourquoi le traitement de l'air est une priorité absolue, non seulement pour protéger vos produits, mais également vos équipements.
Heureusement, différentes technologies sont disponibles pour garantir que l'air répond aux exigences strictes de qualité de l'air de l'industrie pharmaceutique :
La norme internationale ISO 8573-1:2010 classe la qualité de l'air comprimé. Les procédés pharmaceutiques exigent généralement la classe 1.2.1 ou 1.3.1.
Classe de pureté |
Particules solides |
Eau |
Huile totale |
|||
Nombre de particules par m3 |
Point de rosée sous pression |
Concentration |
||||
0.1 < d ≤ 0.5 μm** |
0,5 < d ≤ 1,0 μm** |
1,0 < d ≤ 5,0 μm** |
°C |
°F |
mg/m3 |
|
0 |
Selon les spécifications de l'utilisateur ou du fournisseur de l'équipement et plus stricte que la classe 1 |
|||||
1 |
≤ 20000 |
≤ 400 |
≤ 10 |
≤ -70 |
≤ -94 |
≤ 0,01 |
2 |
≤ 400 000 |
≤ 6000 |
≤ 100 |
≤ 400 |
≤ 400 |
≤ 0,1 |
3 |
- |
≤ 90000 |
≤ 1000 |
≤ -20 |
≤ -4 |
≤ 1 |
4 |
- |
- |
≤ 10000 |
≤ 3 |
≤ 37,4 |
≤ 5 |
5 |
- |
- |
≤ 100 000 |
≤ 7 |
≤ 44,6 |
- |
6 |
≤ 5 mg/m3 |
≤ 10 |
≤ 50 |
- |
L'ISO 8573-1 ne définit pas les valeurs des germes/micro-organismes. Cependant, l'air comprimé sans germe est extrêmement important pour les processus de fabrication pharmaceutiques. C'est parce que les germes et les micro-organismes peuvent compromettre les produits et mettre en danger la santé du consommateur. Il est donc important de les éliminer de l'air comprimé à l'aide de technologies spécialisées telles que les filtres stériles.
Le PB 760-7400 HE offre de série un point de rosée sous pression bas (PDP) de -40°C/-40°F (et de -70°C/-94°F en option). Il est disponible en 3 modèles à haut rendement : une version avec soufflante et deux versions sans purge.
Répondre aux normes de qualité de l'air comprimé que les entreprises pharmaceutiques doivent respecternécessite le bon sécheur. Le Pneumatech PB est ce sécheur par adsorption :
En tant que leader en matière de qualité de l'air comprimé, Pneumatech propose une gamme complète d'équipements de traitement de l'air. Il s'agit notamment de tous les types de sécheurs, de filtres, de purges et de séparateurs (huile)/eau. Cela signifie que vous pouvez obtenir des solutions d'air de qualité supérieure, entièrement compatibles, à partir d'une seule source.
Vous avez besoin d'aide concernant les normes de qualité de l'air comprimé que les sociétés pharmaceutiques comme la vôtre doivent respecter ? Contactez-nous dès aujourd'hui. Nos experts sont là pour vous fournir les informations, l'assistance et les solutions adaptées.