Úprava vzduchu pro farmaceutický průmysl
Farmaceutický průmysl patří mezi nejvíce regulovaná odvětví. Z dobrého důvodu. Výrobky vyráběné ve farmaceutických závodech mohou zmírnit utrpení a zachránit životy. K tomu však musí jejich výroba splňovat přísné normy kvality. A to začíná velmi čistým stlačeným vzduchem. Společnost Pneumatech nabízí kompletní řadu řešení pro dosažení standardů kvality stlačeného vzduchu, které musí farmaceutické společnosti splňovat.
Použití stlačeného vzduchu ve farmaceutickém průmyslu
Stlačený vzduch hraje zásadní roli prakticky v každé fázi výroby léčiv. Stačí se zamyslet nad laboratořemi, ve kterých jsou vyvíjeny, extrudéry a stáčírny, lisy na tablety a balicí stroje. Stlačený vzduch lze skutečně nalézt všude ve výrobním procesu.
V mnoha aplikacích, jako je míchání a granulace, sušení, lisování, lakování a balení, se tento stlačený vzduch dostává do přímého kontaktu s léčivy. Pokud k tomu dojde, musí vzduch splňovat určité standardy kvality nebo riskujete kontaminaci léčiv.
Význam kvalitního vzduchu ve farmaceutické výrobě
Veškerý neošetřený stlačený vzduch obsahuje nečistoty, které lze rozdělit do 3 kategorií: Vlhkost, částice a stopy oleje. Bylo by katastrofální, kdyby se tento neošetřený vzduch dostal do přímého kontaktu s farmaceutickými výrobky.
Proto je léčba vzduchu nejvyšší prioritou – nejen pro ochranu vašich výrobků, ale i vašeho vybavení.
Naštěstí jsou k dispozici různé technologie, které zajišťují, že vzduch splňuje přísné požadavky farmaceutického průmyslu na kvalitu ovzduší:
- Částice: Filtry
- Voda/vlhkost: Za chladiči, sušiče, odlučovač vody, vypouštění, filtry
- Olej: Filtruje & uhlíkové věže nebo používá bezolejový kompresor třídy 0
Standard kvality stlačeného vzduchu
ISO 8573-1:2010 je mezinárodní norma, která kategorizuje kvalitu stlačeného vzduchu. Farmaceutické procesy obvykle vyžadují třídu 1.2.1 nebo 1.3.1.
Třída čistoty |
Pevné částice |
Voda |
Celkový objem oleje |
|||
Počet částic na m3 |
Tlakový rosný bod |
Koncentrace |
||||
0.1 < d ≤ 0.5 μm** |
0.5 < d ≤ 1.0 μm** |
1.0 < d ≤ 5.0 μm** |
°C |
°F |
mg/m3 |
|
0 |
Jak je specifikováno uživatelem zařízení nebo dodavatelem a přísnější než třída 1. |
|||||
1 |
≤ 20000 |
≤ 400 |
≤ 10 |
≤ -70 |
≤ -94 |
≤ 0.01 |
2 |
≤ 400000 |
≤ 6000 |
≤ 100 |
≤ 400 |
≤ 400 |
≤ 0.1 |
3 |
– |
≤ 90000 |
≤ 1000 |
≤ -20 |
≤ -4 |
≤ 1 |
4 |
– |
– |
≤ 10000 |
≤ 3 |
≤ 37.4 |
≤ 5 |
5 |
– |
– |
≤ 100000 |
≤ 7 |
≤ 44.6 |
– |
6 |
≤ 5 mg/m3 |
≤ 10 |
≤ 50 |
– |
||
Vzduch bez zárodků/sterilní: Musí splňovat jiné standardy kvality stlačeného vzduchu
Norma ISO 8573-1 nedefinuje hodnoty pro bakterie/mikroorganismy. Stlačený vzduch bez zárodků je však mimořádně důležitý pro farmaceutické výrobní procesy. To proto, že bakterie a mikroorganismy mohou ohrozit produkty a zdraví spotřebitele. Je proto důležité je odstranit ze stlačeného vzduchu pomocí specializovaných technologií, jako jsou sterilní filtry.
Sušička, která splňuje potřeby farmaceutické výroby
PB 760-7400 NABÍZÍ jako standardní vybavení nízkotlaký rosný bod (PDP) −40 °C/−40 °F (volitelně −70 °C/−94 °F). Dodává se ve 3 vysoce účinných modelech: Verze s ventilátorem a dvě varianty s nulovým profukem.
Splnění norem kvality stlačeného vzduchu farmaceutické společnosti musí splňovatpožadavky na správnou sušičku. Pneumatech PB je adsorpční sušička:
- Kvalitní vzduch: Získejte vysoce čistý stlačený vzduch se stabilním tlakovým rosným bodem pro dosažení citlivosti ISO 8573-1:2010 třídy 1, 2 & 3 při 100% zatížení.
- Nižší náklady: Díky nejlepší efektivitě ve své třídě udržuje řada PB vaše náklady na energii co nejnižší.
- Vynikající spolehlivost: Žádná farmaceutická společnost si nemůže dovolit prostoje ve výrobě. Díky kvalitním komponentám PB a odolnému designu si vychutnáte špičkovou spolehlivost.
- Pokročilé ovládání a monitorování: Náš pokročilý PureLogicTM Touch je standardně součástí dodávky, což vám umožní optimalizovat efektivitu a spolehlivost.
Široký sortiment výrobků
Splněte všechny vaše potřeby v oblasti úpravy vzduchu z jediného zdroje
Jako přední výrobce v oblasti kvality stlačeného vzduchu nabízí společnost Pneumatech kompletní řadu zařízení pro úpravu vzduchu. To zahrnuje všechny typy sušiček, filtrů, vypouštění a (odlučovače oleje) vody. To znamená, že můžete získat vysoce kvalitní, plně kompatibilní vzduchová řešení z jednoho zdroje.
Odborné poradenství a podpora
Potřebujete pomoc s normami kvality stlačeného vzduchu farmaceutické společnosti, jako je ta vaše, musí splňovat? Kontaktujte nás ještě dnes. Naši odborníci jsou připraveni poskytnout vám správné informace, podporu a řešení.
