Farmaceutický průmysl patří mezi nejvíce regulovaná odvětví. Z dobrého důvodu. Výrobky vyráběné ve farmaceutických závodech mohou zmírnit utrpení a zachránit životy. K tomu však musí jejich výroba splňovat přísné normy kvality. A to začíná velmi čistým stlačeným vzduchem. Společnost Pneumatech nabízí kompletní řadu řešení pro dosažení standardů kvality stlačeného vzduchu, které musí farmaceutické společnosti splňovat.
Stlačený vzduch hraje zásadní roli prakticky v každé fázi výroby léčiv. Stačí se zamyslet nad laboratořemi, ve kterých jsou vyvíjeny, extrudéry a stáčírny, lisy na tablety a balicí stroje. Stlačený vzduch lze skutečně nalézt všude ve výrobním procesu.
V mnoha aplikacích, jako je míchání a granulace, sušení, lisování, lakování a balení, se tento stlačený vzduch dostává do přímého kontaktu s léčivy. Pokud k tomu dojde, musí vzduch splňovat určité standardy kvality nebo riskujete kontaminaci léčiv.
Veškerý neošetřený stlačený vzduch obsahuje nečistoty, které lze rozdělit do 3 kategorií: Vlhkost, částice a stopy oleje. Bylo by katastrofální, kdyby se tento neošetřený vzduch dostal do přímého kontaktu s farmaceutickými výrobky.
Proto je léčba vzduchu nejvyšší prioritou – nejen pro ochranu vašich výrobků, ale i vašeho vybavení.
Naštěstí jsou k dispozici různé technologie, které zajišťují, že vzduch splňuje přísné požadavky farmaceutického průmyslu na kvalitu ovzduší:
ISO 8573-1:2010 je mezinárodní norma, která kategorizuje kvalitu stlačeného vzduchu. Farmaceutické procesy obvykle vyžadují třídu 1.2.1 nebo 1.3.1.
Třída čistoty |
Pevné částice |
Voda |
Celkový objem oleje |
|||
Počet částic na m3 |
Tlakový rosný bod |
Koncentrace |
||||
0.1 < d ≤ 0.5 μm** |
0.5 < d ≤ 1.0 μm** |
1.0 < d ≤ 5.0 μm** |
°C |
°F |
mg/m3 |
|
0 |
Jak je specifikováno uživatelem zařízení nebo dodavatelem a přísnější než třída 1. |
|||||
1 |
≤ 20000 |
≤ 400 |
≤ 10 |
≤ -70 |
≤ -94 |
≤ 0.01 |
2 |
≤ 400000 |
≤ 6000 |
≤ 100 |
≤ 400 |
≤ 400 |
≤ 0.1 |
3 |
– |
≤ 90000 |
≤ 1000 |
≤ -20 |
≤ -4 |
≤ 1 |
4 |
– |
– |
≤ 10000 |
≤ 3 |
≤ 37.4 |
≤ 5 |
5 |
– |
– |
≤ 100000 |
≤ 7 |
≤ 44.6 |
– |
6 |
≤ 5 mg/m3 |
≤ 10 |
≤ 50 |
– |
Norma ISO 8573-1 nedefinuje hodnoty pro bakterie/mikroorganismy. Stlačený vzduch bez zárodků je však mimořádně důležitý pro farmaceutické výrobní procesy. To proto, že bakterie a mikroorganismy mohou ohrozit produkty a zdraví spotřebitele. Je proto důležité je odstranit ze stlačeného vzduchu pomocí specializovaných technologií, jako jsou sterilní filtry.
PB 760-7400 NABÍZÍ jako standardní vybavení nízkotlaký rosný bod (PDP) −40 °C/−40 °F (volitelně −70 °C/−94 °F). Dodává se ve 3 vysoce účinných modelech: Verze s ventilátorem a dvě varianty s nulovým profukem.
Splnění norem kvality stlačeného vzduchu farmaceutické společnosti musí splňovatpožadavky na správnou sušičku. Pneumatech PB je adsorpční sušička:
Jako přední výrobce v oblasti kvality stlačeného vzduchu nabízí společnost Pneumatech kompletní řadu zařízení pro úpravu vzduchu. To zahrnuje všechny typy sušiček, filtrů, vypouštění a (odlučovače oleje) vody. To znamená, že můžete získat vysoce kvalitní, plně kompatibilní vzduchová řešení z jednoho zdroje.
Potřebujete pomoc s normami kvality stlačeného vzduchu farmaceutické společnosti, jako je ta vaše, musí splňovat? Kontaktujte nás ještě dnes. Naši odborníci jsou připraveni poskytnout vám správné informace, podporu a řešení.