Farmaceutický průmysl

Další informace o významu úpravy vzduchu pro farmaceutický průmysl.

Obraťte se ještě dnes na naše experty!

Úprava vzduchu pro farmaceutický průmysl

Farmaceutické odvětví patří mezi nejpřísněji regulovaná odvětví. A to z dobrého důvodu. Výrobky vyráběné ve farmaceutických závodech mohou zmírňovat utrpení a zachraňovat životy. K tomu však musí jejich výroba splňovat přísné normy kvality. A to začíná u velmi čistého stlačeného vzduchu. Pneumatech nabízí kompletní řadu řešení pro dosažení standardů kvality stlačeného vzduchu, které musí farmaceutické společnosti splňovat.

Pharma with wave

Použití stlačeného vzduchu ve farmaceutickém průmyslu

Stlačený vzduch hraje klíčovou roli prakticky ve všech fázích výroby léčiv. Stačí si vzpomenout na laboratoře, v nichž se vyvíjejí, na extrudéry a stáčírny, lisy na tablety a balicí stroje. Stlačený vzduch se ve výrobním procesu vyskytuje opravdu všude.

V mnoha aplikacích, jako je míchání a granulace, sušení, lisování, potahování a balení, přichází tento stlačený vzduch do přímého kontaktu s léčivy. V takovém případě musí vzduch splňovat určité normy kvality, jinak hrozí riziko kontaminace léčiv.

Význam kvalitního vzduchu ve farmaceutické výrobě

Veškerý neupravený stlačený vzduch obsahuje nečistoty, které lze rozdělit do tří kategorií: vlhkost, částice a stopy oleje. Pokud by se tento neupravený vzduch dostal do přímého kontaktu s farmaceutickými výrobky, bylo by to fatální.

Proto je úprava vzduchu nejvyšší prioritou – chrání nejen vaše výrobky, ale i vaše zařízení.

Naštěstí jsou k dispozici různé technologie, které zajišťují, aby vzduch splňoval přísné požadavky farmaceutického průmyslu na kvalitu ovzduší:

  • Částice: Filtry
  • Voda/vlhkost: Dochlazovače, sušičky, odlučovač vody, odvaděče, filtry
  • Olej: Filtry & uhlíkové věže nebo použití bezolejového kompresoru třídy 0

Standard kvality stlačeného vzduchu

ISO 8573-1:2010 je mezinárodní norma, která kategorizuje kvalitu stlačeného vzduchu. Farmaceutické procesy obvykle vyžadují třídu 1.2.1 nebo 1.3.1.

Třída čistoty

Pevné částice

Voda

Celkový objem oleje

Počet částic na m3

Tlakový rosný bod

Koncentrace

0.1 < d ≤ 0.5 μm**

0.5 < d ≤ 1.0 μm**

1.0 < d ≤ 5.0 μm**

°C

°F

mg/m3

0

Jak je specifikováno uživatelem zařízení nebo dodavatelem a přísnější než třída 1.

1

≤ 20000

≤ 400

≤ 10

≤ -70

≤ -94

≤ 0.01

2

≤ 400000

≤ 6000

≤ 100

≤ 400

≤ 400

≤ 0.1

3

≤ 90000

≤ 1000

≤ -20

≤ -4

≤ 1

4

≤ 10000

≤ 3

≤ 37.4

≤ 5

5

≤ 100000

≤ 7

≤ 44.6

6

≤ 5 mg/m3

≤ 10

≤ 50

Vzduch bez choroboplodných zárodků/sterilní vzduch: další normy kvality stlačeného vzduchu, které musí farmaceutický průmysl splňovat

Norma ISO 8573-1 nedefinuje hodnoty pro zárodky/mikroorganismy. Stlačený vzduch bez zárodků je však pro farmaceutické výrobní procesy mimořádně důležitý. To proto, že zárodky a mikroorganismy mohou ohrozit výrobky a zdraví spotřebitelů. Proto je důležité je ze stlačeného vzduchu odstraňovat pomocí specializovaných technologií, jako jsou sterilní filtry.

Sušička, která vyhovuje potřebám farmaceutické výroby

PB 760-7400 HE

PB 760-7400 HE nabízí standardně nízkotlaký rosný bod (TRB) -40°C (a volitelně -70°C). Dodává se ve třech vysoce účinných modelech: ve verzi s profukováním dmychadlem a ve dvou variantách s nulovým profukováním.

Splnění norem kvality stlačeného vzduchu, které musí farmaceutické společnosti dodržovat, vyžaduje správnou sušičku. Pneumatech PB je takovou adsorpční sušičkou:

  • Kvalitní vzduch: Získejte vysoce čistý stlačený vzduch se stabilním tlakovým rosným bodem pro dosažení citlivosti ISO 8573-1:2010 třídy 1, 2 & 3 při 100% zatížení.
  • Nižší náklady: Díky nejlepší účinnosti ve své třídě udržuje řada PB vaše náklady na energii na co nejnižší úrovni.
  • Vynikající spolehlivost: Žádná farmaceutická společnost si nemůže dovolit výpadky výroby. Díky kvalitním komponentům a odolné konstrukci PB se můžete těšit na špičkovou spolehlivost v oboru.
  • Pokročilé ovládání a monitorování: Náš pokročilý PureLogicTM Touch je standardně dodáván s cílem optimalizovat efektivitu a spolehlivost.

Široký sortiment výrobků

Ultimate filters group picture
Pneumatech nabízí celou řadu filtrů, které zajistí, aby váš stlačený vzduch splňoval všechny požadavky na kvalitu pevných částic, oleje a vlhkosti. Naše portfolio zahrnuje filtry koalescenční, filtry částic a olejových par, stejně jako filtry pro dýchatelný vzduch, bezsilikonové, sterilní a procesní filtry.

Zajistěte si všechny své potřeby v oblasti úpravy vzduchu z jednoho zdroje

Pneumatech jako lídr v oblasti kvality stlačeného vzduchu nabízí kompletní sortiment zařízení pro úpravu vzduchu. Patří sem všechny typy sušiček, filtrů, odvaděčů a separátorů (oleje a vody). To znamená, že můžete získat vysoce kvalitní a plně kompatibilní řešení pro stlačený vzduch od jediného dodavatele. 

Odborné poradenství a podpora

Nevíte si rady s normami kvality stlačeného vzduchu, které musí farmaceutické společnosti, jako je ta vaše, splňovat? Kontaktujte nás ještě dnes. Naši odborníci jsou připraveni poskytnout vám správné informace, podporu a řešení.

Sušičky stlačeného vzduchu

Pokud jste někdy měli možnost pracovat se vzduchovým kompresorem, pravděpodobně jste si všimli, že vzduch na výstupu z kompresoru je nasycený vlhkostí. Je to proto, že voda je na rozdíl od vzduchu nestlačitelná. Množství vlhkosti na jednotku objemu se při stlačování vzduchu zvyšuje, čímž dochází ke kondenzaci. Naše sušičky stlačeného vzduchu jsou nezbytné pro odstranění této vlhkosti, která může způsobit korozi, problémy s kvalitou a mikroorganismy ve vašem vzduchovém systému.

Filtry stlačeného vzduchu

Stlačený vzduch může obsahovat širokou škálu nečistot, od kapiček oleje až po písek a prachové částice. Tyto částice, ať už jsou jakkoli malé, mohou způsobit poruchy navazujících zařízení, kontaminaci výrobků a další problémy s kvalitou. V závislosti na vaší aplikaci můžete potřebovat filtry stlačeného vzduchu, abyste předešli problémům s kvalitou, spolehlivostí a účinností vzduchového systému. Pneumatech nabízí různé typy filtrů stlačeného vzduchu, které odstraní jakýkoli typ nečistot.