Фармацевтический сектор входит в число наиболее регулируемых отраслей. Для этого есть веские основания. Продукты, производимые на фармацевтических заводах, могут облегчить страдания и спасти жизни. Однако для этого их производство должно соответствовать строгим стандартам качества. И это начинается с очень чистого сжатого воздуха. Компания Pneumatech предлагает полный спектр решений для соответствия стандартам качества сжатого воздуха, которые должны обеспечить фармацевтические компании.
Сжатый воздух играет важную роль практически на всех этапах производства фармацевтических препаратов. Просто рассмотрите лаборатории, в которых они разработаны, экструдеры и заводы по розливу, планшетные прессы и упаковочные машины. Сжатый воздух действительно можно найти в любом месте производственного процесса.
Во многих областях применения, таких как смешивание и грануляция, сушка, прессование, нанесение покрытий и упаковка, сжатый воздух вступает в непосредственный контакт с фармацевтическими препаратами. В этом случае воздух должен соответствовать определенным стандартам качества, или вы рискуете загрязнить свои фармацевтические препараты.
Все неочищенные сжатый воздух содержит загрязняющие вещества, которые можно разделить на 3 категории: Влажность, частицы и следы масла. Было бы катастрофическим, если бы этот неочищенный воздух напрямую контактил с фармацевтическими продуктами.
Поэтому обработка воздуха является приоритетной задачей не только для защиты ваших продуктов, но и оборудования.
К счастью, существуют различные технологии, обеспечивающие соответствие воздуха строгим требованиям фармацевтической отрасли к качеству воздуха:
ISO 8573-1:2010 — это международный стандарт, в соответствии с которым качество сжатого воздуха классифицируется по категориям. Фармацевтические процессы обычно требуют класса 1.2.1 или 1,3.1.
Класс чистоты |
Твердые частицы |
Вода |
Общее количество масла |
|||
Количество частиц на м3 |
Точка росы под давлением |
Концентрация |
||||
0,1 < d ≤ 0,5 μm** |
0,5 < d ≤ 1,0 μm** |
1,0 < d ≤ 5,0 μm** |
°C |
°F |
мг/м3 |
|
0 |
Согласно требованиям заказчика или поставщика оборудования, строже класса 1 |
|||||
1 |
≤ 20000 |
≤ 400 |
≤ 10 |
≤ -70 |
≤ -94 |
≤ 0,01 |
2 |
≤ 400000 |
≤ 6000 |
≤ 100 |
≤ 400 |
≤ 400 |
≤ 0,1 |
3 |
- |
≤ 90000 |
≤ 1000 |
≤ -20 |
≤ -4 |
≤ 1 |
4 |
- |
- |
≤ 10000 |
≤ 3 |
≤ 37,4 |
≤ 5 |
5 |
- |
- |
≤ 100000 |
≤ 7 |
≤ 44,6 |
- |
6 |
≤ 5 мг/м3 |
≤ 10 |
≤ 50 |
- |
ISO 8573-1 не определяет значения для микробов/микроорганизмов. Тем не менее, сжатый воздух без зародышей крайне важен для производства фармацевтических препаратов. Это связано с тем, что микробы и микроорганизмы могут компрометировать продукты и подвергнуть опасности здоровье потребителя. Поэтому важно удалить их из сжатого воздуха с помощью специальных технологий, таких как стерильные фильтры.
В стандартной комплектации PB 760-7400 HE предлагает точку росы под низким давлением (PDP) -40°C/-40°F (и -70°C/-94°F в качестве опции). Он выпускается в 3 высокоэффективных моделях: В исполнении с продувкой воздуходувки и в двух вариантах с нулевой продувкой.
Соответствие стандартам качества сжатого воздуха фармацевтические компании должны соблюдатьтребования к осушителю. Pneumatech PB – это адсорбционный осушитель:
Являясь лидером в области качества сжатого воздуха, компания Pneumatech предлагает полный ассортимент оборудования для подготовки воздуха. Сюда входят все типы осушителей, фильтров, дренажных каналов и (маслоотделителей) водоотделителей. Это означает, что вы можете получить высококачественные, полностью совместимые воздушные решения от одного источника.
Нужна помощь в отношении стандартов качества сжатого воздуха, которые должны соответствовать фармацевтическим компаниям, подобным вашей? Свяжитесь с нами сегодня. Наши эксперты готовы предоставить вам необходимую информацию, поддержку и решения.