Úprava vzduchu pro farmaceutický průmysl
Farmaceutické odvětví patří mezi nejpřísněji regulovaná odvětví. A to z dobrého důvodu. Výrobky vyráběné ve farmaceutických závodech mohou zmírňovat utrpení a zachraňovat životy. K tomu však musí jejich výroba splňovat přísné normy kvality. A to začíná u velmi čistého stlačeného vzduchu. Pneumatech nabízí kompletní řadu řešení pro dosažení standardů kvality stlačeného vzduchu, které musí farmaceutické společnosti splňovat.
Použití stlačeného vzduchu ve farmaceutickém průmyslu
Stlačený vzduch hraje klíčovou roli prakticky ve všech fázích výroby léčiv. Stačí si vzpomenout na laboratoře, v nichž se vyvíjejí, na extrudéry a stáčírny, lisy na tablety a balicí stroje. Stlačený vzduch se ve výrobním procesu vyskytuje opravdu všude.
V mnoha aplikacích, jako je míchání a granulace, sušení, lisování, potahování a balení, přichází tento stlačený vzduch do přímého kontaktu s léčivy. V takovém případě musí vzduch splňovat určité normy kvality, jinak hrozí riziko kontaminace léčiv.
Význam kvalitního vzduchu ve farmaceutické výrobě
Veškerý neupravený stlačený vzduch obsahuje nečistoty, které lze rozdělit do tří kategorií: vlhkost, částice a stopy oleje. Pokud by se tento neupravený vzduch dostal do přímého kontaktu s farmaceutickými výrobky, bylo by to fatální.
Proto je úprava vzduchu nejvyšší prioritou – chrání nejen vaše výrobky, ale i vaše zařízení.
Naštěstí jsou k dispozici různé technologie, které zajišťují, aby vzduch splňoval přísné požadavky farmaceutického průmyslu na kvalitu ovzduší:
- Částice: Filtry
- Voda/vlhkost: Dochlazovače, sušičky, odlučovač vody, odvaděče, filtry
- Olej: Filtry & uhlíkové věže nebo použití bezolejového kompresoru třídy 0
Standard kvality stlačeného vzduchu
ISO 8573-1:2010 je mezinárodní norma, která kategorizuje kvalitu stlačeného vzduchu. Farmaceutické procesy obvykle vyžadují třídu 1.2.1 nebo 1.3.1.
Třída čistoty |
Pevné částice |
Voda |
Celkový objem oleje |
|||
Počet částic na m3 |
Tlakový rosný bod |
Koncentrace |
||||
0.1 < d ≤ 0.5 μm** |
0.5 < d ≤ 1.0 μm** |
1.0 < d ≤ 5.0 μm** |
°C |
°F |
mg/m3 |
|
0 |
Jak je specifikováno uživatelem zařízení nebo dodavatelem a přísnější než třída 1. |
|||||
1 |
≤ 20000 |
≤ 400 |
≤ 10 |
≤ -70 |
≤ -94 |
≤ 0.01 |
2 |
≤ 400000 |
≤ 6000 |
≤ 100 |
≤ 400 |
≤ 400 |
≤ 0.1 |
3 |
– |
≤ 90000 |
≤ 1000 |
≤ -20 |
≤ -4 |
≤ 1 |
4 |
– |
– |
≤ 10000 |
≤ 3 |
≤ 37.4 |
≤ 5 |
5 |
– |
– |
≤ 100000 |
≤ 7 |
≤ 44.6 |
– |
6 |
≤ 5 mg/m3 |
≤ 10 |
≤ 50 |
– |
||
Vzduch bez choroboplodných zárodků/sterilní vzduch: další normy kvality stlačeného vzduchu, které musí farmaceutický průmysl splňovat
Norma ISO 8573-1 nedefinuje hodnoty pro zárodky/mikroorganismy. Stlačený vzduch bez zárodků je však pro farmaceutické výrobní procesy mimořádně důležitý. To proto, že zárodky a mikroorganismy mohou ohrozit výrobky a zdraví spotřebitelů. Proto je důležité je ze stlačeného vzduchu odstraňovat pomocí specializovaných technologií, jako jsou sterilní filtry.
Sušička, která vyhovuje potřebám farmaceutické výroby
PB 760-7400 HE nabízí standardně nízkotlaký rosný bod (TRB) -40°C (a volitelně -70°C). Dodává se ve třech vysoce účinných modelech: ve verzi s profukováním dmychadlem a ve dvou variantách s nulovým profukováním.
Splnění norem kvality stlačeného vzduchu, které musí farmaceutické společnosti dodržovat, vyžaduje správnou sušičku. Pneumatech PB je takovou adsorpční sušičkou:
- Kvalitní vzduch: Získejte vysoce čistý stlačený vzduch se stabilním tlakovým rosným bodem pro dosažení citlivosti ISO 8573-1:2010 třídy 1, 2 & 3 při 100% zatížení.
- Nižší náklady: Díky nejlepší účinnosti ve své třídě udržuje řada PB vaše náklady na energii na co nejnižší úrovni.
- Vynikající spolehlivost: Žádná farmaceutická společnost si nemůže dovolit výpadky výroby. Díky kvalitním komponentům a odolné konstrukci PB se můžete těšit na špičkovou spolehlivost v oboru.
- Pokročilé ovládání a monitorování: Náš pokročilý PureLogicTM Touch je standardně dodáván s cílem optimalizovat efektivitu a spolehlivost.
Široký sortiment výrobků
Zajistěte si všechny své potřeby v oblasti úpravy vzduchu z jednoho zdroje
Pneumatech jako lídr v oblasti kvality stlačeného vzduchu nabízí kompletní sortiment zařízení pro úpravu vzduchu. Patří sem všechny typy sušiček, filtrů, odvaděčů a separátorů (oleje a vody). To znamená, že můžete získat vysoce kvalitní a plně kompatibilní řešení pro stlačený vzduch od jediného dodavatele.
Odborné poradenství a podpora
Nevíte si rady s normami kvality stlačeného vzduchu, které musí farmaceutické společnosti, jako je ta vaše, splňovat? Kontaktujte nás ještě dnes. Naši odborníci jsou připraveni poskytnout vám správné informace, podporu a řešení.
