Lääketeollisuus

Käyttökohteet

Lääketeollisuus

Ilmankäsittely lääketeollisuudelle

Lääketeollisuus on yksi tiukimmin säännellyistä aloista. Siihen on hyvä syy. Lääketehtaissa valmistetut tuotteet voivat lievittää kärsimystä ja pelastaa henkiä. Tätä varten niiden tuotannon on kuitenkin täytettävä tiukat laatuvaatimukset. Tämä alkaa erittäin puhtaasta paineilmasta. Pneumatech tarjoaa kattavan valikoiman ilmankäsittelyratkaisuja, jotka täyttävät lääkeyritysten paineilman laatuvaatimukset.

Paineilman käyttö lääketeollisuudessa

Paineilmalla on tärkeä rooli lähes kaikissa lääketuotannon vaiheissa. Ajattele vain laboratorioita, joissa ne kehitetään, ekstruudereita ja pullotuslaitoksia, tablettipuristimia ja pakkauskoneita. Paineilmaa on kaikkialla tuotantoprosessissa.

Monissa käyttökohteissa, kuten sekoittamisessa ja granuloinnissa, kuivaamisessa, puristamisessa, pinnoittamisessa ja pakkaamisessa, tämä paineilma joutuu suoraan kosketuksiin lääkkeiden kanssa. Silloin ilman on täytettävä tietyt laatuvaatimukset, tai lääkkeet voivat kontaminoitua.

Laadukkaan ilman merkitys lääketuotannossa

Kaikki käsittelemätön paineilma sisältää epäpuhtauksia, jotka voidaan jakaa kolmeen luokkaan: kosteus, hiukkaset ja öljyjäämät. Tämän käsittelemättömän ilman joutuminen suoraan kosketuksiin lääketuotteiden kanssa olisi katastrofaalista. Siksi ilmankäsittely on ensiarvoisen tärkeää – tuotteiden ja laitteiden suojaamisen lisäksi.

Onneksi saatavilla on erilaisia tekniikoita, joilla varmistetaan, että ilma täyttää lääketeollisuuden tiukat ilmanlaatuvaatimukset: hiukkaset voidaan poistaa suodattimilla, kun taas kosteus ja vesi ohjataan jälkijäähdyttimien, kuivaimien, vedenerottimien, kondenssiveden poistoaukkojenja lisäsuodatuksen kautta. Öljykontaminaation poistamiseksi voidaan käyttää suodattimia ja hiilitorneja tai öljytöntä, luokan 0 kompressoria.

Paineilman laatustandardi

ISO 8573-1:2010 on kansainvälinen standardi paineilman laadun luokittelemiseksi. Lääkeprosessit edellyttävät tyypillisesti luokkaa 1.2.1 tai 1.3.1.

Puhtausluokka	Kiinteät hiukkaset			Vesi		Öljyä yhteensä
	Hiukkasten määrä/m3			Paineen kastepiste		Keskittyminen
	0,1 < d ≤ 0,5 μm**	0,5 < d ≤ 1,0 μm**	1,0 < d ≤ 5,0 μm**	°C	°F	mg/m3
0	Laitteen käyttäjän tai toimittajan määrittämä ja tiukempi kuin luokka 1.
1	≤ 20000	≤ 400	≤ 10	≤ -70	≤ -94	≤ 0,01
2	≤ 400000	≤ 6000	≤ 100	≤ -40	≤ -40	≤ 0,1
3	-	≤ 90000	≤ 1000	≤ -20	≤ -4	≤ 1
4	-	-	≤ 10000	≤ 3	≤ 37,4	≤ 5
5	-	-	≤ 100000	≤ 7	≤ 44,6	-
6	≤ 5 mg/m3			≤ 10	≤ 50	-

Bakteeriton/steriili ilma: muiden lääkealan paineilman laatustandardien on täytyttävä

ISO 8573-1 ei määrittele arvoja bakteereille/mikro-organismeille. Bakteeriton paineilma on kuitenkin erittäin tärkeää lääkevalmistusprosesseissa. Tämä johtuu siitä, että bakteerit ja mikro-organismit voivat heikentää tuotteita ja vaarantaa kuluttajan terveyden. Siksi on tärkeää poistaa ne paineilmasta erikoistekniikoilla, kuten steriileillä suodattimilla.

Kuivain, joka täyttää lääketuotannon tarpeet

Lääkealan yritysten on täytettävä paineilman laatuvaatimukset oikean kuivaimen avulla. Pneumatech PB on adsorptiokuivain:

Laadukas ilma: Hanki erittäin puhdasta paineilmaa, jonka painekastepiste on vakaa, jotta saavutetaan ISO 8573-1:2010 -luokka 1, 2 ja 3 100 %:n kuormitusolosuhteissa.
Pienemmät kustannukset: Luokkansa parhaan tehokkuuden ansiosta PB-mallisto pitää energiakustannukset mahdollisimman alhaisina.
Ensiluokkainen luotettavuus: Mikään lääkeyritys ei voi varaa tuotantokatkoksiin. PB:n laadukkaiden komponenttien ja kestävän rakenteen ansiosta voit nauttia alan johtavasta luotettavuudesta.
Edistynyt ohjaus ja valvonta: Edistynyt PurelogicTM Touch sisältyy vakiona, jotta voit optimoida tehokkuuden ja luotettavuuden.

Laaja suodatinvalikoima

Pneumatech tarjoaa kattavan valikoiman suodattimia, joiden avulla voit varmistaa, että paineilmasi täyttää kaikki hiukkas-, öljy- ja kosteuspitoisuutta koskevat laatuvaatimukset. Valikoimaamme kuuluu öljykoalesenssi-, hiukkas- ja öljyhöyrysuodattimia sekä hengitysilman, silikonittoman, steriilin ja prosessisuodatuksen suodattimia.

Lääketeollisuuden sovellusesite

Lataa

Filename: Pneumatech_PB_HE_App_leaflet_Pharma_ENG_6999900680_FD_LR.pdf
Size: 4 MB
Format: pdf

Lataa

Ota yhteyttä

Pneumatech tarjoaa kattavan valikoiman ilmankäsittelyratkaisuja, kuten kuivaimia, suodattimia, viemäreitä ja (öljyn)vedenerottimia, jotka varmistavat huippulaadukkaat, täysin yhteensopivat järjestelmät yhdestä lähteestä. Tarvitsetko asiantuntijaneuvoja lääketuotantoosi? Ota yhteyttä jo tänään!

Ota yhteyttä ilmankäsittelyasiantuntijoihimme

Konserni