O setor farmacêutico está entre as indústrias mais regulamentadas - e isso acontece por um bom motivo. Afinal, os produtos fabricados em plantas farmacêuticas podem minimizar o sofrimento e salvar vidas. Para isso, no entanto, a sua produção deve cumprir normas de qualidade rigorosas, o que começa com ar comprimido muito limpo. Sendo assim, a Pneumatech oferece uma gama completa de soluções com o objetivo de atingir os padrões de qualidade do ar comprimido que as empresas farmacêuticas devem cumprir.
O ar comprimido desempenha um papel crucial em praticamente todas as fases da produção de produtos farmacêuticos. Basta considerar os laboratórios em que são desenvolvidos, as unidades de extrusoras e engarrafamento, as prensas-comprimidos e as máquinas de embalagem. O ar comprimido pode ser encontrado em qualquer etapa do processo de produção.
Em muitas aplicações, como mistura e granulação, secagem, prensagem, revestimento e embalagem, este ar comprimido entra em contato direto com os produtos farmacêuticos. Quando isso acontece, o ar tem deve cumprir determinados padrões de qualidade. Caso contrário, é arriscado contaminar os produtos farmacêuticos.
Todo o ar comprimido não tratado contém contaminantes, que podem ser divididos em 3 categorias - umidade, partículas e vestígios de óleo - e seria desastroso se ele entrasse em contato direto com produtos farmacêuticos.
É por isso que o tratamento do ar é uma prioridade máxima – não só para proteger os seus produtos, mas também o seu equipamento.
Felizmente, diferentes tecnologias estão disponíveis para garantir que o ar atenda aos rigorosos requisitos de qualidade da indústria farmacêutica:
A ISO 8573-1:2010 diz respeito ao padrão internacional que categoriza a qualidade do ar comprimido. Os processos farmacêuticos normalmente requerem classe 1.2.1 ou 1.3.1.
Classe de pureza |
Partículas sólidas |
Água |
Óleo total |
|||
Número de partículas por m3 |
Ponto de orvalho sob pressão |
Concentração |
||||
0.1 < d ≤ 0.5 μm |
0,5 ≤ 1,0 μm** |
1,0 ≤ 5,0 μm** |
°C |
°F |
mg/m3 |
|
0 |
Conforme especificado pelo usuário ou fornecedor do equipamento e mais rigorosa do que a Classe 1 |
|||||
1 |
20000 ≤ |
≤ 400 |
≤ 10 |
-70 ≤ |
-94 ≤ |
≤ 0,01 |
2 |
≤ 400000 |
6000 ≤ |
≤ 100 |
≤ 400 |
≤ 400 |
0,1 ≤ |
3 |
- |
90000 ≤ |
1000 ≤ |
-20 ≤ |
-4 ≤ |
1 ≤ |
4 |
- |
- |
10000 ≤ |
3 ≤ |
37,4 ≤ |
5 ≤ |
5 |
- |
- |
≤ 100000 |
7 ≤ |
≤ 44.6 |
- |
6 |
≤ 5 mg/m3 |
≤ 10 |
50 ≤ |
- |
A ISO 8573-1 não define valores para germes/microrganismos. No entanto, o ar comprimido livre de germes é extremamente importante para os processos de fabricação farmacêutica. Isso porque os germes e os microrganismos podem comprometer os produtos e pôr em risco a saúde do consumidor. Portanto, é importante removê-los do ar comprimido usando tecnologias especializadas, como filtros estéreis.
Para atender aos padrões de qualidade do ar comprimido, as empresas farmacêuticas devem estar em conformidade com as exigências do secador certo. O Pneumatech PB é o secador de adsorção que garante:
Como líder em qualidade de ar comprimido, a Pneumatech oferece uma gama completa de equipamentos de tratamento de ar. Isso inclui todos os tipos de secadores, filtros, drenos e separadores de água (óleo-). Isso significa que você pode obter soluções de ar totalmente compatíveis e de alta qualidade a partir de uma única fonte.
Precisa de ajuda com os padrões de qualidade do ar comprimido que as empresas farmacêuticas como a sua devem atender? Entre em contato conosco hoje mesmo. Nossos especialistas estão prontos para lhe fornecer as informações, o suporte e as soluções certas.