O setor farmacêutico está entre as indústrias mais regulamentadas - e isso acontece por um bom motivo. Afinal, os produtos fabricados em plantas farmacêuticas podem minimizar o sofrimento e salvar vidas. Para isso, no entanto, a sua produção deve cumprir normas de qualidade rigorosas, o que começa com ar comprimido muito limpo. Sendo assim, a Pneumatech oferece uma gama completa de soluções com o objetivo de atingir os padrões de qualidade do ar comprimido que as empresas farmacêuticas devem cumprir.
O ar comprimido desempenha um papel crucial em praticamente todas as fases da produção de produtos farmacêuticos. Basta considerar os laboratórios em que são desenvolvidos, as unidades de extrusoras e engarrafamento, as prensas-comprimidos e as máquinas de embalagem. O ar comprimido pode ser encontrado em qualquer etapa do processo de produção.
Em muitas aplicações, como mistura e granulação, secagem, prensagem, revestimento e embalagem, este ar comprimido entra em contato direto com os produtos farmacêuticos. Quando isso acontece, o ar tem deve cumprir determinados padrões de qualidade. Caso contrário, é arriscado contaminar os produtos farmacêuticos.
Todo o ar comprimido não tratado contém contaminantes, que podem ser divididos em 3 categorias - umidade, partículas e vestígios de óleo - e seria desastroso se ele entrasse em contato direto com produtos farmacêuticos.
É por isso que o tratamento do ar é uma prioridade máxima – não só para proteger os seus produtos, mas também o seu equipamento.
Felizmente, diferentes tecnologias estão disponíveis para garantir que o ar atenda aos rigorosos requisitos de qualidade da indústria farmacêutica:
A ISO 8573-1:2010 diz respeito ao padrão internacional que categoriza a qualidade do ar comprimido. Os processos farmacêuticos normalmente requerem classe 1.2.1 ou 1.3.1.
Classe de pureza |
Partículas sólidas |
Água |
Óleo total |
|||
Número de partículas por m3 |
Ponto de orvalho sob pressão |
Concentração |
||||
0.1 < d ≤ 0.5 μm |
0.5 < d ≤ 1.0 μm |
1.0 < d ≤ 5.0 μm |
°C |
°F |
mg/m3 |
|
0 |
Conforme especificado pelo usuário ou fornecedor do equipamento e mais rigorosa do que a Classe 1 |
|||||
1 |
≤ 20000 |
≤ 400 |
≤ 10 |
≤ -70 |
≤ -94 |
≤ 0,01 |
2 |
≤ 400000 |
≤ 6000 |
≤ 100 |
≤ 400 |
≤ 400 |
≤ 0,1 |
3 |
- |
≤ 90000 |
≤ 1000 |
≤ -20 |
≤ -4 |
≤ 1 |
4 |
- |
- |
≤ 10000 |
≤ 3 |
≤ 37.4 |
≤ 5 |
5 |
- |
- |
≤ 100000 |
≤ 7 |
≤ 44.6 |
- |
6 |
≤ 5 mg/m3 |
≤ 10 |
≤ 50 |
- |
A ISO 8573-1 não define valores para germes/microrganismos. No entanto, o ar comprimido livre de germes é extremamente importante para os processos de fabricação farmacêutica. Isso porque os germes e os microrganismos podem comprometer os produtos e pôr em risco a saúde do consumidor. Portanto, é importante removê-los do ar comprimido usando tecnologias especializadas, como filtros estéreis.
O PB 760-7400 HE oferece um ponto de orvalho de baixa pressão (PDP) de -40 oC/-40 of como padrão (e -70 oC/-94 of como opção). Ele vem em 3 modelos de alta eficiência: Uma versão de purga do soprador e duas variantes de purga zero.
Para atender aos padrões de qualidade do ar comprimido, as empresas farmacêuticas devem estar em conformidade com as exigências do secador certo. O Pneumatech PB é o secador de adsorção que garante:
Como líder em qualidade de ar comprimido, a Pneumatech oferece uma gama completa de equipamentos de tratamento de ar. Isso inclui todos os tipos de secadores, filtros, drenos e separadores de água (óleo-). Isso significa que você pode obter soluções de ar totalmente compatíveis e de alta qualidade a partir de uma única fonte.
Precisa de ajuda com os padrões de qualidade do ar comprimido que as empresas farmacêuticas como a sua devem atender? Entre em contato conosco hoje mesmo. Nossos especialistas estão prontos para lhe fornecer as informações, o suporte e as soluções certas.