Den farmasøytiske sektoren er blant de mest regulerte næringene. Av god grunn. Produktene produsert i farmasøytiske planter kan lette lidelse og redde liv. For å gjøre dette må produksjonen oppfylle strenge kvalitetsstandarder. Og det begynner med veldig ren trykkluft. Pneumatech tilbyr et komplett utvalg av løsninger for å oppnå trykkluftkvalitetsstandarder farmasøytiske selskaper må oppfylle.
Trykkluft spiller en avgjørende rolle i nesten alle faser av produksjonen av legemidler. Bare vurdere laboratorier der de er utviklet, extruders og tapping planter, tablet presser og emballasje maskiner. Trykkluft finnes virkelig overalt i produksjonsprosessen.
I mange bruksområder, som blanding og granulering, tørking, pressing, belegg og emballasje, kommer denne trykkluften i direkte kontakt med legemidler. Når det skjer, må luften oppfylle visse kvalitetsstandarder, eller du risikerer å forurense legemidler.
All ubehandlet trykkluft inneholder forurensninger, som kan deles inn i 3 kategorier: Fuktighet, partikler og spor av olje. Det ville være katastrofalt for denne ubehandlede luften å komme i direkte kontakt med farmasøytiske produkter.
Derfor er behandlingen av luften en topp prioritet – ikke bare for å beskytte produktene dine, men også utstyret ditt.
Heldigvis finnes det ulike teknologier for å sikre at luften oppfyller de strenge kravene til luftkvalitet i legemiddelindustrien:
ISO 8573-1:2010 er den internasjonale standarden som kategoriserer trykkluftkvaliteten. Farmasøytiske prosesser krever vanligvis klasse 1.2.1 eller 1.3.1.
Renhet klasse |
Faste partikler |
Vann |
Total olje |
|||
Antall partikler per m3 |
Trykkduggpunkt |
Konsentrasjon |
||||
0.1 < d ≤ 0.5 μm** |
0.5 < d ≤ 1.0 μm** |
1.0 < d ≤ 5.0 μm** |
°C |
°F |
mg/m3 |
|
0 |
Som angitt av brukeren eller leverandøren av utstyret og strengere enn klasse 1 |
|||||
1 |
≤ 20000 |
≤ 400 |
≤ 10 |
≤ -70 |
≤ -94 |
≤ 0.01 |
2" |
≤ 400000 |
≤ 6000 |
≤ 100 |
≤ 400 |
≤ 400 |
≤ 0.1 |
3" |
– |
≤ 90000 |
≤ 1000 |
≤ -20 |
≤ -4 |
≤ 1 |
4 |
– |
– |
≤ 10000 |
≤ 3 |
≤ 37.4 |
≤ 5 |
5 |
– |
– |
≤ 100000 |
≤ 7 |
≤ 44.6 |
– |
6 |
≤ 5 mg/m3 |
≤ 10 |
≤ 50 |
– |
ISO 8573-1 definerer ikke verdier for bakterier/mikroorganismer. Imidlertid er bakteriefri trykkluft ekstremt viktig for farmasøytiske produksjonsprosesser. Det er fordi bakterier og mikroorganismer kan kompromittere produkter og fare for helsen til forbrukeren. Det er derfor viktig å fjerne dem fra trykkluft ved hjelp av spesialiserte teknologier som sterile filtre.
PB 760-7400 HAN tilbyr et lavtrykkduggpunkt (PDP) på -40°C/-40°F som standard (og -70°C/-94°F som tilleggsutstyr). Den kommer i 3 høyeffektive modeller: En blåserutblåserversjon og to varianter uten spyling.
Oppfyller kravene til trykkluftkvalitetsstandarder farmasøytiske selskaper må overholdekrever riktig tørker. Pneumatech PB er den adsorpsjonstørkeren:
Som ledende innen trykkluftkvalitet tilbyr Pneumatech et komplett utvalg av luftbehandlingsutstyr. Dette inkluderer alle typer tørkere, filtre, avtappinger og (olje-)vannutskillere. Det betyr at du kan få fullstendig kompatible luftløsninger av topp kvalitet fra én enkelt kilde.
Trenger du hjelp med trykkluftkvalitetsstandardene farmasøytiske selskaper som din må oppfylle? Kontakt oss i dag. Våre eksperter er klare til å gi deg riktig informasjon, støtte og løsninger.