Luftbehandling til den farmaceutiske industri
Den farmaceutiske sektor er blandt de mest regulerede industrier. Af gode grunde. De produkter, der er fremstillet i farmaceutiske planter, kan lette lidelsen og redde liv. For at kunne gøre dette skal deres produktion imidlertid opfylde strenge kvalitetsnormer. Og det begynder med meget ren trykluft. Pneumatech tilbyder et komplet udvalg af løsninger for at opnå de standarder for trykluftkvalitet, som medicinalvirksomhederne skal overholde.
Anvendelse af trykluft i den farmaceutiske industri
Trykluft spiller en afgørende rolle i stort set alle faser af produktionen af lægemidler. Tænk blot på de laboratorier, hvor de er udviklet, ekstrudere og aftapningsanlæg, tablet-trykmaskiner og emballeringsmaskiner. Trykluft kan virkelig findes overalt i produktionsprocessen.
I mange anvendelser, som f.eks. blanding og granulering, tørring, presning, belægning og emballering, kommer denne trykluft i direkte kontakt med lægemidlerne. Når det sker, skal luften opfylde visse kvalitetsstandarder, eller du risikerer at forurene dine lægemidler.
Vigtigheden af kvalitetsluft i den farmaceutiske produktion
Al ubehandlet trykluft indeholder forurenende stoffer, som kan opdeles i 3 kategorier: Fugt, partikler og spor af olie. Det ville være katastrofalt for denne ubehandlede luft at komme i direkte kontakt med lægemidler.
Derfor er behandlingen af luften en topprioritet - ikke kun for at beskytte dine produkter, men også dit udstyr.
Heldigvis er der forskellige teknologier til rådighed for at sikre, at luften opfylder de strenge krav til luftkvaliteten i den farmaceutiske industri:
- Partikler: Filtre
- Vand/fugt: Efterkølere, tørrere, vandudskiller, dræn, filtre
- Olie: Filtrerer & CO2-tårne eller bruger en oliefri klasse 0 kompressor
Standarden for trykluftkvalitet
ISO 8573-1:2010 er den internationale standard, der kategoriserer trykluftkvalitet. Farmaceutiske processer kræver typisk klasse 1.2.1 eller 1,3.1.
Renhedsklasse |
Faste partikler |
Vand |
Samlet mængde olie |
|||
Maksimalt antal partikler pr. m3 |
Trykdugpunkt |
Koncentration |
||||
0,1 < d ≤ 0,5 μm** |
0,5 < d ≤ 1,0 μm ** |
1,0 < d ≤ 5,0 μm ** |
°C |
°F |
mg/m3 |
|
0 |
Som angivet af slutbruger eller leverandør og strengere end klasse 1 |
|||||
1 |
≤ 20000 |
≤ 400 |
≤ 10 |
≤ -70 |
≤ -94 |
≤ 0,01 |
2 |
≤ 400000 |
≤ 6000 |
≤ 100 |
≤ 400 |
≤ 400 |
≤ 0,1 |
3 |
- |
≤ 90000 |
≤ 1000 |
≤ -20 |
≤ -4 |
1 - |
4 |
- |
- |
≤ 10000 |
≤ 3 |
≤ 37,4 |
≤ 5 |
5 |
- |
- |
≤ 100000 |
≤ 7 |
≤ 44,6 |
- |
6 |
≤ 5 mg/m3 |
≤ 10 |
≤ 50 |
- |
||
Bakteriefri/steril luft: Andre standarder for trykluftkvalitet farmaceutiske produkter skal opfylde
ISO 8573-1 definerer ikke værdier for bakterier/mikroorganismer. Dog er den bakteriefri trykluft yderst vigtig for den farmaceutiske fremstillingsproces. Det skyldes, at bakterier og mikroorganismer kan kompromittere produkter og bringe forbrugernes sundhed i fare. Det er derfor vigtigt at fjerne dem fra trykluft ved hjælp af specialteknologier som f.eks. sterile filtre.
Tørreren, der opfylder farmaceutiske produktionsbehov
PB 760-7400 70 HE har et lavtrykdugpunkt (PDP) på -40 94 C som standard (og -40 C som ekstraudstyr). Den fås i 3 højeffektive modeller: En version med blæseluft og to varianter med nul udluftning.
Opfyldelse af standarderne for trykluftkvalitet farmaceutiske virksomheder skal overholdekravene til den rigtige tørrer. Pneumatech PB er adsorptionstørrer:
- Kvalitetsluft: Få ren trykluft med et stabilt trykdugpunkt for at opnå ISO 8573-1:2010 klasse 1, 2 & 3 ved 100 % belastningsforhold.
- Lavere omkostninger: Takket være den bedste effektivitet i klassen holder PB-serien dine energiomkostninger så lave som muligt.
- Overlegen pålidelighed: Ingen medicinalvirksomhed har råd til nedetid i produktionen. Takket være PB's kvalitetskomponenter og holdbare design får du branchens bedste pålidelighed.
- Avanceret styring og overvågning: Vores avancerede PureLogicTM Touch er inkluderet som standard, så du kan optimere effektiviteten og pålideligheden.
Et bredt udvalg af brændstoftanke
Opfylder alle dine luftbehandlingsbehov fra en enkelt kilde
Som førende inden for trykluftkvalitet tilbyder Pneumatech et komplet udvalg af luftbehandlingsudstyr. Dette omfatter alle typer tørrere, filtre, dræn og (olie-)vandudskillere. Det betyder, at du kan få fuldt kompatible luftløsninger i topkvalitet fra én enkelt kilde.
Ekspertrådgivning og support
Har du brug for hjælp til de standarder for trykluftkvalitet, som medicinalvirksomheder som din skal leve op til? Kontakt os i dag. Vores eksperter er klar til at give dig de rigtige oplysninger, den rigtige support og de rigtige løsninger.
