La qualité et l’efficacité des produits pharmaceutiques sont essentielles pour l’industrie, mais surtout pour les patients qui les utilisent. Pour beaucoup, le terme « vie ou mort » n’est pas exagéré. C’est pourquoi toutes les étapes du développement et de la production de produits pharmaceutiques doivent respecter les normes les plus strictes. L’azote contribue à préserver l’intégrité des produits dans les emballages pharmaceutiques et les process de laboratoire. Examinons l'utilisation polyvalente et essentielle de l'azote gazeux dans l'industrie pharmaceutique.

Comme l’azote est un gaz inerte, il est souvent utilisé pour exclure ou chasser l’oxygène de certaines zones, emballages et conteneurs. Les produits pharmaceutiques ne font pas exception. L’azote est injecté dans l’emballage de divers médicaments pour prolonger leur durée de conservation et garantir leur qualité et leur intégrité. L’azote est également utilisé dans l’impression numérique d’emballages pharmaceutiques. Disposer d’un générateur d’azote est idéal pour le conditionnement de produits pharmaceutiques. Il permet la production sur site d’une alimentation fiable en azote, éliminant toute dépendance vis-à-vis des fournisseurs externes. Un générateur d’azote sur site évite également les temps d’arrêt et garantit que la pureté de l’azote nécessaire (99,999 % dans cette application) est facilement disponible.

Dans de nombreuses installations pharmaceutiques ou médicales, certaines zones sont saturées d’azote pour chasser la majorité de l’oxygène. L’azote réduit ainsi considérablement le risque de combustion et d’incendie et empêche l’oxydation des produits et des équipements.

Les laboratoires utilisent l’azote pour des processus plus complexes, tels que l’analyse et le transport de certains produits chimiques. La chromatographie est une technique analytique de laboratoire permettant de séparer un mélange. Il est utilisé pour établir la présence ou les proportions relatives d’analytes (échantillon étudié) dans un mélange. La chromatographie liquide (LC) est une technique de séparation dans laquelle la phase mobile est un liquide. La chromatographie liquide est souvent combinée à un autre procédé appelé spectrométrie de masse (MS). Il s’agit d’une technique de chimie analytique qui permet d’identifier la quantité et le type de particules et de molécules présentes. La combinaison de ces deux procédés est appelée LC-MS. L’azote est utilisé pour 3 phases pendant la LC-MS :
 

• L’azote agit comme un gaz nébuliseur pour produire un brouillard de gouttelettes chargées qui entraînent la séparation du solvant et de l’échantillon ionisé.
• Il s’agit d’un gaz porteur qui pulvérise la solution échantillon dans un chauffage dans lequel l’ionisation se produit.
• Enfin, l’azote sert de gaz rideau pour faciliter la séparation des ions échantillon et solvant. Il empêche également le passage du solvant dans la chambre à vide de la MS.
   

Ce procédé LC-MS nécessite une pureté d’azote minimale de 95 % et parfois jusqu’à 99 %. L’azote de qualité est bénéfique dans ce procédé, car les impuretés gazeuses peuvent compromettre la précision de l’analyse. Elles peuvent également entraîner des imprécisions et des problèmes majeurs avec l’équipement d’analyse. L’azote réduit considérablement les niveaux d’oxygène et d’eau, ce qui prolonge la durée de vie des colonnes chromatographiques. Cela permet d’économiser sur les coûts de remplacement des colonnes et les temps d’arrêt.

Pneumatech est spécialisée dans la fourniture de solutions de génération d’azote de haute qualité adaptées à l’industrie pharmaceutique. Nos générateurs d’azote sur site garantissent une alimentation constante en azote de haute pureté, éliminant ainsi le besoin de livraisons en vrac et réduisant les coûts d’exploitation. Grâce à une technologie avancée, les fabricants pharmaceutiques peuvent maintenir des normes de qualité strictes, améliorer le contrôle des process et le développement durable en générant leur propre azote à la demande. Que ce soit pour l'inertage, l’emballage ou le maintien d’environnements contrôlés, les solutions fiables de Pneumatech aident à optimiser l’efficacité tout en respectant les réglementations de l’industrie.