La calidad y eficacia de los productos farmacéuticos es fundamental para la industria, pero más importante para los pacientes que los utilizan. Para muchos, el término «vida o muerte» no es una exageración. Por este motivo, todas las etapas del desarrollo y la producción de productos farmacéuticos deben cumplir los estándares más estrictos. El nitrógeno ayuda a salvaguardar la integridad del producto en el envasado farmacéutico y en los procesos de laboratorio. Veamos el uso versátil y crítico del gas nitrógeno en la industria farmacéutica.

Dado que el nitrógeno es un gas inerte, a menudo se utiliza para eliminar o empujar el oxígeno fuera de ciertas áreas, envases y contenedores. Los productos farmacéuticos no son una excepción. El nitrógeno se inyecta en el envase de varios medicamentos para prolongar su vida útil y garantizar su calidad e integridad. El nitrógeno también se utiliza en la impresión digital de envases farmacéuticos. Disponer de un generador de nitrógeno es ideal para el envasado farmacéutico. Permite la producción in situ de un suministro fiable de nitrógeno, eliminando cualquier dependencia de proveedores externos. Un generador de nitrógeno in situ también evita el tiempo de inactividad y garantiza que la pureza necesaria del nitrógeno (99,999% en esta aplicación) esté disponible de forma inmediata.

En muchas instalaciones farmacéuticas o médicas, ciertas áreas están inertizadas con nitrógeno para forzar la eliminación de la mayor parte del oxígeno. Por lo tanto, el nitrógeno reduce en gran medida el riesgo de combustión e incendio y evita la oxidación de los productos y equipos.

Los laboratorios utilizan nitrógeno para procesos más complejos, como el análisis y el transporte de determinados productos químicos. La cromatografía es una técnica analítica de laboratorio para separar una mezcla. Se utiliza para establecer la presencia o las proporciones relativas de analitos (muestra de interés) en una mezcla. La cromatografía líquida (LC) es una técnica de separación en la que la fase móvil es un líquido. La cromatografía líquida se suele combinar con otro proceso llamado espectrometría de masas (MS). Se trata de una técnica de química analítica que ayuda a identificar la cantidad y el tipo de partículas y moléculas presentes. La combinación de estos dos procesos se denomina LC-MS. El nitrógeno se utiliza para 3 fases durante el LC-MS:
 

• El nitrógeno funciona como un gas nebulizador para producir una carga de niebla de gotas que producen la separación del disolvente y la muestra ionizada.
• Es un gas portador que pulveriza la solución de muestra en un calentador en el que se produce la ionización.
• Por último, el nitrógeno sirve como gas de barrera para facilitar la separación de los iones de muestra y disolvente. También evita el paso de disolvente a la cámara de vacío del MS.
   

Este proceso de LC-MS requiere una pureza de nitrógeno mínima del 95% y, a veces, de hasta el 99%. El nitrógeno de calidad es beneficioso en este proceso porque las impurezas del gas pueden comprometer la precisión del análisis. También pueden causar grandes imprecisiones y problemas con los equipos analíticos. El nitrógeno reduce significativamente los niveles de oxígeno y agua, lo que prolonga la vida útil de las columnas de cromatografía. Esto ahorra costes de sustitución de columnas y tiempo de inactividad.

Pneumatech se especializa en proporcionar soluciones de generación de nitrógeno de alta calidad adaptadas a la industria farmacéutica. Nuestros generadores de nitrógeno in situ garantizan un suministro constante de nitrógeno de alta pureza, eliminando la necesidad de entregas a granel y reduciendo los costes operativos. Con tecnología avanzada, los fabricantes farmacéuticos pueden mantener estrictos estándares de calidad, mejorar el control de procesos y mejorar la sostenibilidad generando su propio nitrógeno bajo demanda. Ya sea para inertizar, empaquetar o mantener entornos controlados, las soluciones fiables de Pneumatech ayudan a optimizar la eficiencia al tiempo que cumplen con las regulaciones de la industria.