Tratamiento del aire para la industria farmacéutica
El sector farmacéutico se encuentra entre las industrias más reguladas. Por una buena razón. Los productos fabricados en plantas farmacéuticas pueden aliviar el sufrimiento y salvar vidas. Sin embargo, para ello su producción debe cumplir estrictas normas de calidad. Y eso comienza con un aire comprimido muy limpio. Pneumatech ofrece una gama completa de soluciones para cumplir los estándares de calidad del aire comprimido que las empresas farmacéuticas deben cumplir.
El uso de aire comprimido en la industria farmacéutica
El aire comprimido desempeña un papel fundamental en prácticamente todas las fases de la producción de productos farmacéuticos. Basta con considerar los laboratorios en los que se desarrollan, las extrusoras y plantas embotelladoras, las prensas de comprimidos y las máquinas envasadoras. El aire comprimido se puede encontrar realmente en todas partes del proceso de producción.
En muchas aplicaciones, como la mezcla y la granulación, el secado, el prensado, el revestimiento y el envasado, este aire comprimido entra en contacto directo con los productos farmacéuticos. En ese caso, el aire tiene que cumplir ciertas normas de calidad, o se arriesga a contaminar sus productos farmacéuticos.
La importancia de la calidad del aire en la producción de productos farmacéuticos
Todo el aire comprimido sin tratar contiene contaminantes que se pueden dividir en 3 categorías: Humedad, partículas y trazas de aceite. Sería desastroso que este aire sin tratar entrara en contacto directo con productos farmacéuticos.
Por eso, el tratamiento del aire es una prioridad máxima, no solo para proteger sus productos, sino también sus equipos.
Afortunadamente, hay disponibles diferentes tecnologías para garantizar que el aire cumpla los estrictos requisitos de calidad de aire de la industria farmacéutica:
- Partículas: Filtros
- Agua/humedad: Refrigeradores posteriores, secadores, separador de agua, purgadores, filtros
- Aceite: Filtra & las torres de carbón o utiliza un compresor exento de aceite de clase 0
El estándar de calidad del aire comprimido
La norma ISO 8573-1:2010 es el estándar internacional que clasifica la calidad del aire comprimido. Los procesos farmacéuticos suelen requerir clase 1.2.1 o 1,3.1.
Grado de pureza |
Partículas sólidas |
Agua |
Aceite total |
|||
Máximo número de partículas por m3 |
Punto de rocío a presión |
Concentración |
||||
0,1 < d ≤ 0,5 μm** |
0,5 < d ≤ 1,0 μm** |
1,0 < d ≤ 5,0 μm** |
°C |
°F |
mg/m3 |
|
0 |
Según lo especificado por el usuario o proveedor del equipo y más estricto que la clase 1. |
|||||
1 |
≤ 20000 |
≤400 |
≤10 |
≤ -70 |
≤ -94 |
≤0,01 |
2 |
≤ 400000 |
≤ 6000 |
≤100 |
≤400 |
≤400 |
≤ 0,1 |
3 |
- |
≤ 90000 |
≤ 1000 |
≤ -20 |
≤ -4 |
≤ 1 |
4 |
- |
- |
≤ 10000 |
≤ 3 |
≤ 37,4 |
≤ 5 |
5 |
- |
- |
≤ 100000 |
≤ 7 |
≤ 44,6 |
- |
6 |
≤ 5 mg/m3 |
≤10 |
≤ 50 |
- |
||
Aire estéril/sin gérmenes: Otros estándares de calidad del aire comprimido que deben cumplir los productos farmacéuticos
La norma ISO 8573-1 no define valores para gérmenes/microorganismos. Sin embargo, el aire comprimido libre de gérmenes es extremadamente importante para los procesos de fabricación de productos farmacéuticos. Esto se debe a que los gérmenes y microorganismos pueden poner en peligro los productos y poner en peligro la salud del consumidor. Por lo tanto, es importante eliminarlos del aire comprimido utilizando tecnologías especializadas como filtros estériles.
El secador que satisface las necesidades de la producción farmacéutica
El PB 760-7400 HE ofrece un punto de rocío a baja presión (PDP) de 40 °C/40 °F de serie (y 70 °C/94 °F de forma opcional). Está disponible en 3 modelos de alta eficiencia: Una versión con regeneración por soplante y dos variantes sin purga.
Cumplir los estándares de calidad del aire comprimido Las empresas farmacéuticas deben cumplirlos requisitos del secador adecuado. El Pneumatech PB es ese secador de adsorción:
- Aire de calidad: Obtenga aire comprimido de alta pureza con un punto de rocío a presión estable para lograr la norma ISO 8573-1:2010 Clase 1, 2 & 3 en condiciones de carga del 100 %.
- Reducción de costes: gracias a su mejor eficiencia de su clase, la gama PB mantiene sus costes energéticos lo más bajos posible.
- Fiabilidad superior: Ninguna empresa farmacéutica puede permitirse el lujo de tiempos de parada de la producción. Gracias a los componentes de calidad y al diseño duradero de PB, disfrutará de una fiabilidad líder en el sector.
- Control y monitorización avanzados: Nuestro avanzado PurelogicTM Touch está incluido de serie para permitirle optimizar la eficiencia y la fiabilidad.
Una amplia gama de depósitos de combustible
Satisfaga todas sus necesidades de tratamiento de aire desde una sola fuente
Como líder en calidad del aire comprimido, Pneumatech ofrece una gama completa de equipos de tratamiento del aire. Esto incluye todos los tipos de secadores, filtros, purgadores y separadores de agua (aceite). Esto significa que puede obtener soluciones de aire totalmente compatibles y de alta calidad desde una única fuente.
Asesoramiento y asistencia de expertos
¿Necesita ayuda con los estándares de calidad del aire comprimido que deben cumplir empresas farmacéuticas como la suya? Póngase en contacto con nosotros hoy mismo. Nuestros expertos están listos para proporcionarle la información, asistencia y soluciones adecuadas.
