Trattamento dell'aria per l'industria farmaceutica
Il settore farmaceutico è tra le industrie più regolamentate. Per una buona ragione. I prodotti fabbricati negli impianti farmaceutici possono alleviare le sofferenze e salvare vite umane. A tal fine, tuttavia, la loro produzione deve soddisfare rigorosi standard di qualità. A partire dall'aria compressa. Pneumatech offre una gamma completa di soluzioni per raggiungere gli standard di qualità dell'aria compressa, che le aziende farmaceutiche devono soddisfare.
Utilizzo di aria compressa nell'industria farmaceutica
L'aria compressa svolge un ruolo cruciale in praticamente ogni fase della produzione di medicinali. Basta considerare i laboratori in cui sono sviluppati, gli estrusori e gli impianti di imbottigliamento, le presse per tavolette e le macchine da imballaggio. L'aria compressa è davvero presente in tutto il processo di produzione.
In molte applicazioni, quali miscelazione e granulazione, essiccazione, pressatura, rivestimento e confezionamento, questa aria compressa entra in contatto diretto con i prodotti farmaceutici. In questo caso, l'aria deve soddisfare determinati standard di qualità o si rischia di contaminare i prodotti farmaceutici.
L'importanza dell'aria di qualità nella produzione farmaceutica
Tutta l'aria compressa non trattata contiene contaminanti che possono essere suddivisi in 3 categorie: umidità, particelle e tracce di olio. Sarebbe disastroso se quest'aria non trattata entrasse in contatto diretto con i prodotti farmaceutici.
Ecco perché il trattamento dell'aria è una priorità assoluta, non solo per proteggere i prodotti ma anche le apparecchiature.
Fortunatamente, sono disponibili diverse tecnologie per garantire che l'aria soddisfi i rigorosi requisiti di qualità dell'aria dell'industria farmaceutica:
- Particelle: filtri
- Acqua/umidità: refrigeratori finali, essiccatori, separatore d'acqua, scarichi, filtri
- Olio: filtri & con torri a carbonio o utilizzo di un compressore oil-free Classe 0
Lo standard di qualità dell'aria compressa
La norma ISO 8573-1:2010 è lo standard internazionale che classifica la qualità dell'aria compressa. I processi farmaceutici richiedono tipicamente la classe 1.2.1 o 1.3.1.
Classe di purezza |
Particelle solide |
Acqua |
Olio totale |
|||
Numero massimo di particelle per m3 |
Punto di rugiada in pressione |
Concentrazione |
||||
0.1 < d ≤ 0.5 μm** |
0,5 < d ≤ 1,0 μm** |
1,0 < d ≤ 5,0 μm** |
°C |
°F |
mg/m3 |
|
0 |
Come specificato dall'utente o dal fornitore e più severa della Classe 1. |
|||||
1 |
≤ 20000 |
≤ 400 |
≤ 10 |
≤ -70 |
≤ -94 |
≤ 0,01 |
2 |
≤ 400000 |
≤ 6000 |
≤ 100 |
≤ 400 |
≤ 400 |
≤ 0,1 |
3 |
- |
≤ 90000 |
≤ 1000 |
≤ -20 |
≤ -4 |
≤ 1 |
4 |
- |
- |
≤ 10000 |
≤ 3 |
≤ 37,4 |
≤ 5 |
5 |
- |
- |
≤ 100000 |
≤ 7 |
≤ 44.6 |
- |
6 |
≤ 5 mg/m3 |
≤ 10 |
≤ 50 |
- |
||
Aria sterile/priva di germi: altri standard di qualità dell'aria compressa che il settore farmaceutico deve soddisfare
La norma ISO 8573-1 non definisce valori per germi/microrganismi. L'aria compressa priva di germi è tuttavia estremamente importante per i processi di produzione farmaceutica. Questo perché germi e microrganismi possono compromettere i prodotti e mettere a repentaglio la salute del consumatore. È quindi importante rimuoverli dall'aria compressa utilizzando tecnologie specializzate, come i filtri sterili.
L'essiccatore in grado di soddisfare le esigenze di produzione farmaceutica
Il modello PB 760-7400 HE offre di serie un punto di rugiada in pressione (PDP) basso di -40°C (e -70°C/ su richiesta). È fornito in 3 modelli ad alta efficienza: una versione con scarico della soffiante e due varianti senza scarico.
Per rispettare gli standard di qualità dell'aria compressa le aziende farmaceutiche devono richiede l'essiccatore giusto. Il modello Pneumatech PB è un essiccatore ad adsorbimento:
- Aria di qualità: aria compressa di elevata purezza con un punto di rugiada in pressione stabile & per ottenere la certificazione ISO 8573-1:2010 Classe 1, 2 3 con condizioni di carico del 100%.
- Risparmio: la gamma PB offre la migliore efficienza della categoria perridurre al minimo i costi energetici
- Affidabilità superiore: nessuna azienda farmaceutica può permettersi tempi di fermo della produzione. Grazie ai componenti di qualità e al design resistente del PB, potrete godere di un'affidabilità leader nel settore.
- Controllo e monitoraggio avanzati: la nostra centralina avanzata PurelogicTM Touch è inclusa di serie per consentirti di ottimizzare l'efficienza e l'affidabilità.
Un'ampia gamma di serbatoi di carburante
Soddisfa tutte le esigenze di trattamento dell'aria da un'unica fonte
In qualità di leader nella qualità dell'aria compressa, Pneumatech offre una gamma completa di attrezzature per il trattamento dell'aria. Ciò include tutti i tipi di essiccatori, filtri, scarichi e separatori (olio-)acqua. Questo significa che è possibile ottenere soluzioni per l'aria completamente compatibili e di alta qualità da un'unica fonte.
Consulenza e supporto professionali
Hai bisogno di aiuto con gli standard di qualità dell'aria compressa che le aziende farmaceutiche come te devono soddisfare? Contattaci oggi stesso. I nostri esperti sono pronti a fornirti le informazioni, il supporto e le soluzioni giuste.
