De farmaceutische sector behoort tot de meest gereguleerde industrieën. Om een goede reden. De producten die in farmaceutische fabrieken worden geproduceerd, kunnen het lijden verlichten en levens redden. Om dit te doen moet hun productie echter aan strenge kwaliteitsnormen voldoen. En dat begint met zeer schone perslucht. Pneumatech biedt een compleet assortiment oplossingen om de kwaliteitsnormen voor perslucht te halen waaraan farmaceutische bedrijven moeten voldoen.
Perslucht speelt een cruciale rol in vrijwel elke fase van de productie van geneesmiddelen. Denk maar aan de laboratoria waar ze worden ontwikkeld, de extruders en bottelinstallaties, de tabletpersen en verpakkingsmachines. Perslucht is werkelijk overal in het productieproces te vinden.
In veel toepassingen, zoals mengen en granuleren, drogen, persen, coaten en verpakken, komt deze perslucht direct in contact met de farmaceutische producten. Wanneer dat gebeurt, moet de lucht aan bepaalde kwaliteitsnormen voldoen, anders loopt u het risico uw geneesmiddelen te vervuilen.
Alle onbehandelde perslucht bevat verontreinigingen, die in 3 categorieën kunnen worden verdeeld: Vocht, deeltjes en oliesporen. Het zou rampzalig zijn als deze onbehandelde lucht rechtstreeks in contact zou komen met farmaceutische producten.
Daarom is de behandeling van de lucht een topprioriteit – niet alleen om uw producten te beschermen, maar ook uw apparatuur.
Gelukkig zijn er verschillende technologieën beschikbaar om ervoor te zorgen dat de lucht voldoet aan de strenge luchtkwaliteitseisen van de farmaceutische industrie:
ISO 8573-1:2010 is de internationale norm die de kwaliteit van perslucht categoriseert. Farmaceutische processen vereisen gewoonlijk klasse 1.2.1 of 1.3.1.
Zuiverheidsklasse |
Vaste stofdeeltjes |
Water |
Totale olie |
|||
Maximaal aantal deeltjes per m3 |
Drukdauwpunt |
Concentratie |
||||
0.1 < d ≤ 0.5 μm** |
0.5 < d ≤ 1.0 μm** |
1.0 < d ≤ 5.0 μm** |
°C |
°F |
mg/m3 |
|
0 |
Zoals gespecificeerd door de gebruiker van de apparatuur of de leverancier en strenger dan klasse 1. |
|||||
1 |
≤ 20000 |
≤ 400 |
≤ 10 |
≤ -70 |
≤ -94 |
≤ 0,01 |
2 |
≤ 400000 |
≤ 6000 |
≤ 100 |
≤ 400 |
≤ 400 |
≤ 0,1 |
3 |
- |
≤ 90000 |
≤ 1000 |
≤ -20 |
≤ -4 |
≤ 1 |
4 |
- |
- |
≤ 10000 |
≤ 3 |
≤ 37.4 |
≤ 5 |
5 |
- |
- |
≤ 100000 |
≤ 7 |
≤ 44.6 |
- |
6 |
≤ 5 mg/m3 |
≤ 10 |
≤ 50 |
- |
ISO 8573-1 definieert geen waarden voor bacteriën/micro-organismen. Echter, kiemvrije perslucht is uiterst belangrijk voor farmaceutische productieprocessen. Dat komt omdat bacteriën en micro-organismen producten in gevaar kunnen brengen en de gezondheid van de consument in gevaar kunnen brengen. Het is daarom belangrijk ze uit de perslucht te verwijderen met behulp van gespecialiseerde technologieën zoals steriele filters.
De PB 760-7400 HE biedt standaard een lagedrukdauwpunt (PDP) van -40°C/-40°F (en -70°C/-94°F als optie). Hij is leverbaar in 3 zeer efficiënte modellen: Een blowerspoeluitvoering en twee varianten zonder persluchtverlies.
Om te voldoen aan de kwaliteitsnormen voor perslucht moeten farmaceutische bedrijven voldoenaan de eisen van de juiste droger. De Pneumatech PB is de adsorptiedroger:
Als marktleider op het gebied van persluchtkwaliteit biedt Pneumatech een compleet assortiment luchtbehandelingsapparatuur. Dit omvat alle typen drogers, filters, drains en (olie-)waterafscheiders. Dit betekent dat u complete, compatibele persluchtoplossingen van topkwaliteit uit één bron kunt verkrijgen.
Hebt u hulp nodig bij de persluchtkwaliteitsnormen waaraan farmaceutische bedrijven zoals de uwe moeten voldoen? Neem vandaag nog contact met ons op. Onze experts staan klaar om u de juiste informatie, ondersteuning en oplossingen te bieden.