İlaç sektörü en çok düzenlenmiş endüstriler arasındadır. İyi bir sebepten dolayı. Farmasötik tesislerde üretilen ürünler acıyı hafifletebilir ve hayat kurtarabilir. Bununla birlikte, bunun için üretimlerinin zorlu kalite standartlarını karşılaması gerekir. Ve bu çok temiz basınçlı hava ile başlar. Pneumatech, ilaç firmalarının karşılaması gereken basınçlı hava kalitesi standartlarına ulaşmak için eksiksiz bir çözüm yelpazesi sunmaktadır.
Basınçlı hava, ilaç üretiminin hemen hemen her aşamasında önemli bir rol oynar. Sadece geliştirildikleri laboratuvarları, ekstrüderleri ve şişeleme tesislerini, tablet preslerini ve paketleme makinelerini düşünün. Basınçlı hava, üretim sürecinde her yerde bulunabilir.
Karıştırma ve granülasyon, kurutma, presleme, kaplama ve paketleme gibi birçok uygulamada bu basınçlı hava ilaçlarla doğrudan temas eder. Bu olduğunda, havanın belirli kalite standartlarını karşılaması gerekir, aksi takdirde ilaçlarınızı kirletme riski taşırsınız.
Tüm işlenmemiş basınçlı hava kirleticiler içerir ve bunlar 3 kategoriye ayrılabilir: Nem, partiküller ve yağ izleri. Bu işlenmemiş havanın farmasötik ürünlerle doğrudan temas etmesi felaket olur.
Bu nedenle, havanın işlenmesi en önemli önceliktir - sadece ürünlerinizi değil, aynı zamanda ekipmanınızı da korumak için.
Neyse ki, havanın ilaç endüstrisinin sıkı hava kalitesi gereksinimlerini karşılamasını sağlamak için farklı teknolojiler mevcuttur:
ISO 8573-1:2010, basınçlı hava kalitesini kategorize eden uluslararası bir standarttır. Farmasötik süreçler tipik olarak sınıf 1.2.1 veya 1.3.1 gerektirir.
Saflık sınıfı |
Katı parçacıklar |
Su |
Toplam yağ |
|||
m3başına parçacık sayısı |
Basınç çiy noktası |
Konsantrasyon |
||||
0.1 < d ≤ 0.5 μm ** |
0.5 < d ≤ 1.0 μm ** |
1.0 < d ≤ 5.0 μm ** |
°C |
°F |
mg/m3 |
|
0 |
Ekipman kullanıcısı veya tedarikçi tarafından belirtildiği gibi ve Class 1'den daha katı |
|||||
1 |
≤ 20000 |
≤ 400 |
≤ 10 |
≤ -70 |
≤ -94 |
≤ 0.01 |
2 |
≤400000 |
≤ 6000 |
≤ 100 |
≤ 400 |
≤ 400 |
≤ 0.1 |
3 |
- |
≤ 90000 |
≤ 1000 |
≤ -20 |
≤ -4 |
≤ 1 |
4 |
- |
- |
≤ 10000 |
≤ 3 |
≤ 37.4 |
≤ 5 |
5 |
- |
- |
≤100000 |
≤ 7 |
≤ 44.6 |
- |
6 |
≤5 mg/m3 |
≤ 10 |
≤50 |
- |
ISO 8573-1 mikroplar/mikroorganizmalar için değerler tanımlamaz. Ancak mikropsuz basınçlı hava, farmasötik üretim süreçleri için son derece önemlidir. Çünkü mikroplar ve mikroorganizmalar ürünleri tehlikeye atabilir ve tüketicinin sağlığını tehlikeye atabilir. Bu nedenle, steril filtreler gibi özel teknolojiler kullanarak basınçlı havadan uzaklaştırmak önemlidir.
İlaç şirketlerinin, basınçlı hava kalitesi standartlarını karşılaması gerekendoğru kurutucu gerekir. Pneumatech PB, adsorpsiyonlu kurutucudur:
Basınçlı hava kalitesinde lider olan Pneumatech, eksiksiz bir hava şartlandırma ekipmanı yelpazesi sunar. Buna her türlü kurutucu, filtre, tahliye ve (yağ) su separatörü dahildir. Bu, tek bir kaynaktan en kaliteli, tam uyumlu hava çözümleri alabileceğiniz anlamına gelir.
Sizinki gibi ilaç şirketlerinin karşılaması gereken basınçlı hava kalitesi standartları konusunda yardıma mı ihtiyacınız var? Bugün bizimle iletişime geçin. Uzmanlarımız size doğru bilgi, destek ve çözümler sunmaya hazırdır.