Hvordan nitrogen anvendes i den farmaceutiske industri

Beskyttelse af kvaliteten: Anvendelse af nitrogengas i den farmaceutiske industri

PN pharmacy medicine capsule pill
Lægemidlernes kvalitet og effektivitet er afgørende for industrien, men vigtigere for de patienter, der bruger dem. For mange er udtrykket "liv eller død" ikke en overdrivelse. Derfor skal alle faser af udviklingen og produktionen af farmaceutiske produkter overholde de strengeste standarder. Nitrogen er med til at sikre produktets integritet i den farmaceutiske emballage og i laboratorieprocesser. Lad os se på den alsidige og kritiske brug af kvælstofgas i medicinalindustrien.

Farmaceutisk emballage

Da nitrogen er en inaktiv gas, bruges det ofte til at udelukke eller skubbe oxygen ud af visse områder, pakker og beholdere. Farmaceutiske produkter er ingen undtagelse. Nitrogen skylles ind i emballagen af forskellige lægemidler for at forlænge deres holdbarhed og sikre deres kvalitet og integritet. Nitrogen anvendes også i digital udskrivning af farmaceutiske emballager. En nitrogengenerator er ideel til farmaceutisk emballage. Det giver mulighed for at producere en pålidelig nitrogenforsyning på stedet, hvilket eliminerer enhver afhængighed af eksterne leverandører. En nitrogengenerator på stedet forhindrer også nedetid og sikrer, at den nødvendige nitrogen-renhed (99,999 % i denne anvendelse) er let tilgængelig.

Tætning

I mange farmaceutiske eller medicinske faciliteter er visse områder dækket med nitrogen for at tvinge størstedelen af ilt ud. Nitrogen reducerer dermed risikoen for forbrænding og brand kraftigt og forhindrer oxidering af produkter og udstyr.

Laboratorier

Laboratorier anvender nitrogen til mere komplekse processer som f.eks. analyse og transport af visse kemikalier. Kromatografi er en analytisk laboratorieteknik til at adskille en blanding. Det anvendes til at fastslå forekomsten eller de relative proportioner af analytter (en prøve af interesse) i en blanding. Væskekromatografi (LC) er en adskillelsesteknik, hvor den mobile fase er en væske. Væskekromatografi kombineres ofte med en anden proces kaldet massespektrometri (MS). Dette er en analytisk kemisk teknik, der hjælper med at identificere mængden og typen af partikler og molekyler til stede. Kombinationen af disse to processer kaldes LC-MS. Nitrogen anvendes til 3 faser under LC-MS:

  • Nitrogen fungerer som en forstøvningsgas, der producerer en tåge af ladede dråber, som resulterer i separation af opløsningsmidlet og den ioniserede prøve.
  • Det er en bæregas at sprøjte prøveopløsningen ind i et varmelegeme, hvor ioniseringen finder sted.
  • Endelig tjener nitrogen en gardingas til at lette adskillelsen af prøver og opløsningsmiddelioner. Det forhindrer også, at der kommer opløsningsmiddel ind i vakuumkammeret på MS.

Denne LC-MS-proces kræver mindst 95 % nitrogen-renhed og undertiden op til 99 %. Kvalitetnitrogen er en fordel i denne proces, fordi urenheder i gas kan kompromittere analysens nøjagtighed. De kan også medføre store unøjagtigheder og problemer med analyseudstyr. Nitrogen reducerer iltindholdet og vandindholdet betydeligt og forlænger kromatografikolonnernes levetid. Dette sparer omkostninger og nedetid i forbindelse med udskiftning af kolonner.

Anvendelse af nitrogengas i den farmaceutiske industri

Pneumatech er ekspert i nitrogenopløsninger til følsomme anvendelser. Det gør os til den foretrukne kvælstofpartner for laboratorier og medicinalindustrien. Vi tilbyder en komplet serie af on-site nitrogen- og iltproduktions- og luftbehandlingsløsninger, der lever op til deres strenge standarder. Kan vi også hjælpe dig? Kontakt din Pneumatech-repræsentant i dag!

PSA nitrogengeneratorer Anvendelse Medicinal & Pharma Membran nitrogengeneratorer

Gas Generators

On-site nitrogen can be generated by PSA and by membrane technology