Läkemedelssektorn är en av de mest reglerade industrierna. Av goda skäl. De produkter som tillverkas i läkemedelsväxter kan lindra lidande och rädda liv. För att göra det måste dock deras produktion uppfylla stränga kvalitetsnormer. Och det börjar med mycket ren tryckluft. Pneumatech erbjuder ett komplett utbud av lösningar för att uppnå de standarder för tryckluftskvalitet som läkemedelsföretagen måste uppfylla.
Tryckluft spelar en avgörande roll i praktiskt taget varje fas av läkemedelstillverkningen. Tänk bara på de laboratorier där de utvecklas, extruders- och tappningsanläggningar, tablettpressar och förpackningsmaskiner. Tryckluft finns verkligen överallt i produktionsprocessen.
I många tillämpningar, såsom blandning och granulering, torkning, pressning, beläggning och förpackning, kommer denna tryckluft i direkt kontakt med läkemedlen. När det händer måste luften uppfylla vissa kvalitetsstandarder, eller du riskerar att förorena dina läkemedel.
All obehandlad tryckluft innehåller föroreningar, som kan delas in i 3 kategorier: Fukt, partiklar och spår av olja. Det skulle vara katastrofalt för denna obehandlade luft att komma i direkt kontakt med läkemedelsprodukter.
Det är därför behandlingen av luften är en högsta prioritet – inte bara för att skydda dina produkter utan också din utrustning.
Lyckligtvis finns det olika tekniker tillgängliga för att säkerställa att luften uppfyller de stränga luftkvalitetskraven inom läkemedelsindustrin:
ISO 8573-1:2010 är den internationella standarden som kategoriserar tryckluftskvalitet. Farmaceutiska processer kräver vanligtvis klass 1.2.1 eller 1.3.1.
Renhetsklass |
Fasta partiklar |
Vatten |
Total olja |
|||
Maximalt antal partiklar per m3 |
Tryckdaggpunkt |
Koncentration |
||||
0.1 < d ≤ 0.5 μm** |
0,5 < d ≤ 1,0 μm** |
1,0 < d ≤ 5,0 μm** |
°C |
°F |
mg/m3 |
|
0 |
Enligt specifikation av utrustningens användare eller leverantör och strängare än klass 1. |
|||||
1 |
≤ 20000 |
≤ 400 |
≤ 10 |
≤ -70 |
≤ -94 |
≤ 0,01 |
2 |
≤ 400000 |
≤ 6000 |
≤ 100 |
≤ 400 |
≤ 400 |
≤ 0,1 |
3 |
– |
≤ 90000 |
≤ 1000 |
≤ -20 |
≤ -4 |
≤ 1 |
4 |
– |
– |
≤ 10000 |
≤ 3 |
≤ 37,4 |
≤ 5 |
5 |
– |
– |
≤ 100000 |
≤ 7 |
≤ 44.6 |
– |
6 |
≤ 5 mg/m3 |
≤ 10 |
≤ 50 |
– |
ISO 8573-1 definierar inte värden för bakterier/mikroorganismer. Emellertid är bakteriefri tryckluft extremt viktig för farmaceutiska tillverkningsprocesser. Det beror på att bakterier och mikroorganismer kan äventyra produkter och äventyra konsumenternas hälsa. Det är därför viktigt att avlägsna dem från tryckluft med hjälp av specialiserade tekniker som sterila filter.
För att uppfylla tryckluftsstandarderna måste läkemedelsföretagen uppfyllakraven i rätt tork. Pneumatech PB är att adsorptionstork:
Som ledande inom tryckluftskvalitet erbjuder Pneumatech ett komplett sortiment av luftbehandlingsutrustning. Detta inkluderar alla typer av torkar, filter, avtappningar och (olje-)vattenavskiljare. Det innebär att du kan få fullt kompatibla luftlösningar av högsta kvalitet från en enda källa.
Behöver du hjälp med kvalitetsstandarderna för tryckluft som läkemedelsföretag som ditt måste uppfylla? Kontakta oss idag. Våra experter är redo att ge dig rätt information, support och lösningar.